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      新品上市||熱烈慶祝深圳愛康高敏肌鈣蛋白-I(HS-cTnI)測定試劑盒上市

      2021-03-17

      熱烈慶祝深圳愛康自主研發的高敏肌鈣蛋白-I(HS-cTnI)測定試劑盒(化學發光免疫分析法)順利通過評審并取得注冊證(粵械注準20212400340)。

      這是繼肌鈣蛋白I、肌鈣蛋白T、心型脂肪酸結合蛋白、肌紅蛋白等標志物之后,深圳愛康推出的又一評估心肌損傷的重要檢測項目。



      項目背景及臨床意義

      01. 心血管病患病率仍快速上升

      《中國心血管病報告2018》顯示,我國心血管病防治工作已取得初步成效,但仍面臨嚴峻挑戰??傮w上看,中國心血管病患病率及死亡率仍處于上升階段。推算心血管病現患病人數2.9億,其中腦卒中1300萬,冠心病1100萬,肺原性心臟病500萬,心力衰竭450萬,風濕性心臟病250萬,先天性心臟病200萬,高血壓2.45億。 2016年心血管病死亡率居首位,高于腫瘤及其他疾病,每5例死亡中就有2例死于心血管病,且農村高于城市,是我國居民死亡的首要原因,遠高于腫瘤,呼吸道疾病和中毒等其他各類疾病。


      02. 高敏肌鈣蛋白優勢

      過去將近10多年的時間里,心肌肌鈣蛋白檢測的靈敏度一直被不斷提高,高敏肌鈣蛋白的概念應運而生。 高敏肌鈣蛋白作為一種高敏感的檢測指標,有助于探查既往易被漏診的微小心肌損傷,HS-cTn可在心肌損傷后1~3h就檢測到有臨床意義的增高,可比傳統方法提早3~6h,與普通cTn檢測相比,高敏肌鈣蛋白檢測對心肌梗死有較高的預測價值,可減少肌鈣蛋白盲區時間,更早地檢測急性心肌梗死。使用高敏肌鈣蛋白可以在癥狀出現的1-3小時內診斷ACS,改善5%的非ST段抬高急性冠脈綜合征患者結局。同時,HS-cTn更合理篩查心血管高?;颊?,優化臨床治療決策與預后評估。



      03. 深圳愛康高敏肌鈣蛋白I試劑優勢

      目前國內外臨床實踐中應用的HS-cTn診斷試劑有許多種,檢測試劑高敏感的標準是在參考范圍上限達到檢測CV≤10%。各實驗室在選擇不同檢測方法時,應評估各種檢測試劑的檢測性能。

      深圳愛康高敏肌鈣蛋白在試劑優勢:

      靈敏度高: 可檢測出≤0.008ng/mL的低濃度含量;

      線性范圍寬: 0.009~50ng/mL;

      檢測結果準: 滿足各種指南和專家共識對高敏肌鈣蛋白性能要求。

      相較于普通肌鈣蛋白,深圳愛康高敏肌鈣蛋白能夠為臨床帶來更高效的診療服務

      √ 更早期發現高危病人

      √ 更快速排除低危病人

      √ 更準確評估疾病風險

      √ 更高效促進急診運轉

      深圳愛康單人份化學發光平臺

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